안녕하세요, GMRC 고객사 임직원 여러분! 5월 신규 소식 전해 드립니다. HEALTH FOOD & NONCLINICAL RESEARCH CENTER |
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효소 활성 시험 결과
식약처 숙취해소 가이드라인 발표! 숙취해소 기능성 시험 공동 진행
숙취해소 식품에 대한 표시·광고 규정이 강화됨에 따라, 건강기능식품임상센터와 비임상연구센터는 임상 기관 최초로 숙취해소 기능성 시험 프로토콜을 도입했습니다. 프로토콜 도입에 이어 체내 독성 분해 능력에 직접적인 영향을 주는 ADH(알코올 분해 효소), ALDH(알데하이드 분해 효소) 활성을 확인하는 In-Vitro 시험을 동시 진행합니다.
2024년 12월 31일까지 숙취해소 관련 식품은 인체적용시험을 통해 객관적인 근거를 입증해야하며, 이를 입증하지 못하면 2025년 1월 1일부터는 이미 출시된 식품이더라도 '숙취해소'라는 표현을 사용할 수 없게 될 전망입니다. 이에 따라 숙취해소 기능성 원료와 제품 출시를 위해서는 인체적용시험 절차가 필수 과정이 되었으며, '일반 식품'이 아닌 '기능성 표시 일반 식품'으로 표기하여 소비자의 혼동을 방지하는 과정의 필요성이 대두되고 있습니다.
숙취해소 인체적용시험에 대한 관심이 증가하고 있어, 건강기능식품임상센터와 비임상연구센터에서 공동 프로모션을 진행합니다. 해당 프로모션은 숙취해소 기능성 식품을 보유하고 있거나, 출시를 예정하고 있는 고객사를 대상으로 5월 한 달 동안 진행합니다. 숙취해소 인체적용시험 계약 시, 해당 제품 또는 제품에 포함된 기능성 원료의 효소 활성 평가 결과를 무료로 제공합니다.
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COSMETICS RESEARCH CENTER |
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업계 최다 피부 장벽 기능성 식약처 최다 허가 총 9건
화장품임상센터는 업계 최초 피부 장벽 기능성 식약처 허가를 시작으로, 현재까지 총 9건의 허가를 완료했습니다. 피부 장벽 기능성 평가란 경표피 수분 손실량 수치가 12g/m2h 이상인 성인 남녀를 대상으로 피부 가려움증 개선도 평가와, 피부 장벽 기능의 평가 지표인 경표피 수분 손실량 평가, 피부 수분 함유도 평가, 전문가 육안 평가를 포함하는 인체 효능 평가입니다.
본격적으로 따뜻한 봄 날씨가 시작되면서 야외 활동이 증가하였고, 실내 마스크 착용 의무 해제로 인하여 마스크에 가려졌던 피부 건강 관리의 중요성이 다시금 커지고 있습니다. 특히 건강한 피부의 지표라고 불리는 피부 장벽에 대한 니즈는 끊임없이 발생하고 있습니다.
이러한 니즈를 반영하여, 화장품임상센터에서는 피부 개선 관련 연구를 적극적으로 진행하고 있습니다. 피부 장벽 기능성 연구는 총 14건을 진행하고 있고, 최근 피부 장벽 기능성 이외에도 피부 노화 지표인 결 밀도 평가법과 안면 3D 측정 기기를 이용한 리프팅·붓기·볼륨 평가법을 새로이 개발했습니다. 신규 평가법 및 기능성 연구로 피부 임상 분야에서 굉장히 빠른 성장을 보이고 있어, 화장품임상센터의 2023년 행보가 기대됩니다. |
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SOLAR LIGHT RESEARCH CENTER |
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국제 표준 시험법 ISO 24442 : 2022 진행
광선임상센터는 자외선 차단 시험에 적용되는 국제 표준 시험법 중 최근 개정된 ISO 24442 : 2022로 시험을 진행합니다. ISO 24442는 국소 자외선 차단제 제품의 UVAPF 평가를 위한 생체 내 시험 규정이며, 자외선을 흡수, 반사, 산란할 수 있는 성분을 포함한 제품에 적용되는 시험법입니다. 인체 피부에 도포하기 위해서는 제품의 안전성 및 유효성 검증이 필수이기 때문에, ISO 24442 시험법을 통해 UVA 방사선을 확인하고, 인체 피부 보호를 위한 자외선 차단 제품의 평가 근거를 도출할 수 있습니다.
광선임상센터는 개소 이후 국내 최초로 ISO 24444 : 2019 시험법을 도입하여 업계 첫 식약처 허가를 인증받았으며, 2022년까지 총 69건의 자외선 차단 제품 평가를 진행하여 최다 허가 기록을 보유하고 있습니다. 더불어 SPF · PA 관련 시험 모두 개정된 최신 시험법으로 제품 평가가 가능합니다. 광선임상센터 연구원들은 업계 단독 적외선(IR) 평가법 개발에 이어, 개정된 ISO 24442 시험법을 통해 자외선 흡광도 관련 평가법을 지속적으로 연구할 계획입니다.
현재 ISO 24442와 관련하여 임상 문의가 지속적으로 접수되고 있습니다. 이번 5월에는 해당 시험법을 기반으로 코로나 종식 후 첫 여름 휴가철을 맞이하여 해수·스웨트 프루프 전용 프로모션을 진행합니다. 동남아시아와 동일한 기후 조건에서 평가를 진행할 예정이며, 이번 여름 신제품의 표시 광고 문구를 위한 다양한 아이디어를 도출할 수 있을 것으로 예상됩니다. |
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SAFETY & HAIR RESEARCH CENTER |
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탈모 완화 기능성 총 39건 인허가 완료
안전성&모발임상센터는 탈모 완화 기능성 샴푸·토닉 제품을 현재까지 총 39건 허가받아, 동종업계 최다 기록을 보유하고 있습니다. 2019년 평가 진행을 시작으로, 2022년에는 전문화 센터를 새로 구축하여 개소 이후 29건의 평가를 진행했습니다. 전문화되어 있는 탈모 패널 관리 시스템과, AI 기반 탈모 및 두피 진단이 가능하여 연간 평균 5건 이상의 탈모 기능성 임상을 진행하고 있습니다.
국내 헤어케어 시장은 23년 4월 기준으로 1조 5천억 원에 달했으며, 현재 중·장년층뿐만 아니라 2030세대에서도 탈모로 고민하는 소비자가 많아지고 있어, 제약사는 물론 화장품 브랜드사에서도 탈모 관련 헤어 제품을 잇달아 출시하고 있습니다. 더불어 환경과 라이프스타일에 따라 탈모 증상의 원인이 다양해져 특정 원인으로 탈모를 진단하는 것이 어려워졌습니다. 이에 따라 다양한 브랜드사에서 니즈에 맞게 세분화한 제품을 선보이고 있습니다.
안전성&모발임상센터에서는 성별, 환경, 생활 습관에 따른 두피·모발의 차이를 확인하여 일반 제품 및 맞춤형 탈모 제품 모두 평가가 가능합니다. 두피와 모발을 더 자세히 확인할 수 있는 이미지와 데이터를 제공하여, 두피 효능 및 모발의 인장강도, 단백질 침투력, 탈락 모발 수까지 확인할 수 있습니다. |
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