(광고) 병원에서만 가능했던 OOO 연구가 가능해졌다고? GMRC 7월 뉴스레터 📧

글로벌의학연구센터의 7월 소식을 전해 드립니다.

2023. 7. 3.

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photo by GMRC

화장품임상센터, 피부 장벽 기능성 식약처 최다 허가

위 제품들은 글로벌의학연구센터에서 '피부 장벽' 기능성을 인증 받은 제품 사례입니다. 화장품임상센터에서는 21년 10월 업계 최초 피부 장벽 기능성 식약처 허가를 시작으로, 진행하고 있는 15건 중 현재까지 총 9건을 허가 받아 최다 기록을 갱신했습니다.

피부 장벽 기능성 제품이 지속적으로 각광 받고 있는 이유는, 외부로부터 가장 바깥에서 피부 속으로 유해 물질이 침투하지 못하도록 방어 역할을 하는 피부 장벽이 손상되면 진피층 혈관 확장, 건조증, 염증, 알러지 등 피부 면역 체계가 무너져 회복하기가 굉장히 어려워지기 때문입니다.

우리 모두가 강한 햇빛 아래 장시간 외출할 때 자외선 차단제를 바르고, 건조한 겨울에 보습 크림 혹은 로션을 바르는 이유 또한 피부 면역 체계를 보호하기 위해서입니다. 점점 더 강해지고 있는 자외선 지수와 외부 환경 요인으로 인해 피부 장벽의 보호는 평생 끝낼 수 없는 숙제가 되었습니다.

화장품임상센터는 탄탄하게 쌓아 올린 기능성 화장품 연구 역량을 기반으로, 정확하고 신뢰성 있는 결과를 제공합니다. 최근 안면 측정 기기를 신규 도입하여, 기능성 평가 지표 중 하나인 피부 경표피의 수분 손실량이 얼마나 개선되었는지 3D 이미지로도 확인이 가능합니다. 기능성 화장품 허가 관련 제품 컨설팅도 진행하고 있어, 신제품 기획 혹은 개발 단계에 있는 고객사에 큰 도움이 될 것이라고 생각됩니다.

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건강기능식품임상센터, 체지방 연구용 DEXA 장비 확보

DEXA란 무엇일까요? DEXA란 Dual-energy X-ray Absorptiometry(이중 에너지 X선 흡수 측정법)의 약자로 X선을 이용하여 뼈 밀도를 측정하는 방법입니다. DEXA를 측정하는 장비를 활용하면 지방량과 체지방량까지 식별이 가능합니다. 건강기능식품임상센터에서는 센터 내에서 자체적인 체지방 연구 진행을 위해, 병원에서만 보유하고 있던 DEXA 연구용 장비를 확보했습니다.

DEXA 스캔은 다른 지방 측정 방법과 큰 차이점이 있습니다. 피하 지방 뿐만 아니라 체지방 정보까지 알아낼 수 있다는 점입니다. 내장 지방과 근육 내 지방, 즉 신체에 지방이 얼마나 분포되어 있는지 확인할 수 있어, 이를 통해 체지방 감소 건강기능식품의 효능을 수치 데이터로 산출이 가능합니다.

기존 건강기능식품 임상 연구는 병원에서 다수 진행했으나, 기능성 식품을 심사 대상에서 제외하는 병원이 많다는 점이 연구 제한 요인 중 하나였습니다. 글로벌의학연구센터는 병원에서만 가능했던 건강기능식품 기능성 연구의 한계를 극복하고, 체지방 연구용 장비 확보 및 신속한 임상 프로토콜 수행을 통해 건기식 연구 기관으로서의 전문성을 확보했습니다.

건강기능식품임상센터는 체지방 감소 기능성뿐만 아니라 면역 개선, 숙취 개선 기능성 연구 및 숙취 개선 연구 서비스 제공이 가능하며, 제품 개발 단계에서부터 자문 제공이 가능합니다. 자문 서비스를 통해 비용 소모가 큰 건기식 임상 시험을 진행해야 하는 고객사의 경제적 · 시간적 손실을 방지할 수 있습니다.

건강기능식품임상센터

기능성 평가 항목

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비임상연구센터, 체지방 감소 건강기능식품 동물모델 평가 진행

건강기능식품 연구에 있어 필수적인 절차가 한 가지 있습니다. 바로 동물 모델 평가(전임상)입니다. 건강기능식품을 인체에 적용하여 임상 시험을 진행하기 전에, 동물 모델 평가 및 예비 연구가 필수적입니다. 동물대체실험은 고난이도의 연구 역량을 필요로 하며, 효능을 검증하기 위한 연구 지침을 보유해야 합니다.

글로벌의학연구센터는 비임상 전문 센터를 통해 동물 대체 실험 연구 역량을 확보하여, 임상 전문 기업 최초로 체지방 감소 · 면역 개선 고난이도 기능성 평가 수행을 진행하고 있습니다. 비임상연구센터에서는 기능성 평가를 위한 실험 설계안부터, 세부 평가 항목 설정까지 종합 서비스를 제공합니다. 기본적인 체지방량 측정부터 체지방 분해 효소 활성도, 렙틴 · 인슐린 · 아디포넥틴과 같은 에너지 조절 대사 인자 평가까지 모두 가능합니다.

한국건강기능식품협회에 따르면 2022년 기준, 국내 건강기능식품 시장 규모가 4년만에 25% 성장하여 6조원을 넘어선 것으로 확인되었습니다. 시장 성장에 더불어 #셀프메디케이션 트렌드가 인기를 얻어, 맞춤형 건강기능식품 시장이 빠르게 부상하고 있습니다. 이에 따라 업계에서도 소비자의 특성에 따른 신규 기능성 원료 개발 및 세분화 방법을 모색하고 있습니다. 신규 건강기능식품 개발 및 원료에 대한 연구가 필요하시다면, 비임상연구센터에서 연구 종합 서비스를 경험해 보시기 바랍니다.

참고 : 식품의약품안전처, 건강기능식품 평가의 과거 · 현재 · 미래